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蛋白真空冷冻干燥机在日常操作上一定要注意以下七点

发布时间:2021-04-07 13:44:43浏览:1次

  蛋白本身稳定性较差,这在一定程度上制约了蛋白的发展和应用,而解决这一问题最好是采用真空冷冻干燥的方法。蛋白真空冷冻干燥机的基本原理是把蛋白溶液先在低温环境下冻结,再在真空条件下干燥,形成蛋白固体制剂。由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。

  蛋白真空冷冻干燥机的功能特点:
  1、方仓原位真空冷冻干燥机,预冻、干燥原位完成,操作简便,干燥效果好。
  2、可接惰性气源,干燥后充惰性气体,延长物料保质期。
  3、冷阱具有预冻功能,可替代低温冰箱,捕冰均匀,捕冰能力强。
  4、采用进口法国泰康压缩机,使用寿命长、噪音低。
  5、隔板采用温度模糊控制技术,搁板温差小,控温精度高,干燥效果均匀。
  6、冻干曲线优化控制技术,可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率。
  7、全液晶触摸屏控制系统可保存上百组工艺配方,每组配方包含50个控温区段,提高工艺优化率。
  8、数据记录系统实时记录并显示冷阱温度曲线、样品温度曲线、真空度曲线,数据可USB导出,方便工艺优化及干燥效果验证。
  9、灵活的手动+自动控制方式,手动用于摸索工艺,自动用于批量化生产。

  工艺要点:
  冻干蛋白质药物实验过程中,先将制品温度降到制品冻结点温度以下,然后升高制品温度不超过其共晶点温度,保持一定时间,再降温至制品冻结点温度一下并保持一段时间,多组实验表明采用退火工艺能够提高冻干后蛋白质药品的活性,并证实不同物质及同种物质不同浓度及不同添加剂的组分制品其退火工艺也不相同。

  蛋白真空冷冻干燥机冻干操作:
  1、预冻结束后,将放水进气阀关紧。
  2、将物料架从冷阱腔中提出,置于备用的活动硬质塑料圆盘上(均放置在冷阱腔上方),然后将有机玻璃罩罩好,若采用压盖装置冻干物料,物料预冻好后迅速将物料从预冻架转移到压盖装置的搁板上,然后将压盖用的有机玻璃罩罩好。
  3、 系统运行在设备操作屏,按“真空泵"键,真空泵工作,按“真空计"键,真空度显示,待真空度达到30Pa左右后,按“加热"键启动冻干工艺程序,干燥开始按预先设定的工艺程序运行。
  注意:真空度零点已调好,用户无需进行校正;开真空计后显示大气状态为110×103~80×103Pa均为正常,无需进行调节。
  建议:在冻干过程,需要查看真空度时才打开真空计,不查看时关闭真空计,这样可延长真空计使用寿命。

  操作七大注意事项:
  1、制备样品应尽可能平整摆放,扩大其表面积;
  2、制备样品不得含有酸碱物质和挥发性有机溶剂;
  3、样品必须完全冻结成冰,如有残留液体会造成气化喷射;
  4、注意冷阱约为零下65度,可以做超低温冰箱使用,但必须戴保温手套操作防止冻伤;
  5、启动真空泵以前,检查出水阀是否拧紧,充气阀是否关闭,有机玻璃罩与橡胶圈的接触面是否清洁无污物,良好密封;
  6、一般情况下,该机不得连续使用超过48小时;
  7、样品在冷冻过程中,温度逐渐降低,可以将样品取出回暖一段时间后(仍处于冰冻状态),继续干燥,以缩短干燥时间。

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